医用水溶性润滑剂

湘械注准20222141342

湘械注准20222141342

岳阳经济技术开发区白石岭南路（康王科技园A2栋3楼）

湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋

医用水溶性润滑剂

第二类

5g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、55g、60g、65g、80g、85g、90g、95g、100g、120g、150g、160g、165g、180g、200g、250g、300g、350g、400g、450g、500g。

产品由甘油、黄原胶、羟乙纤维素、纯化水和塑料瓶（或塑料软管）组成；塑料瓶材质有3种：聚酯（PET）材质、高密度聚乙烯（HDPE）材质、聚丙烯（PP）材质；塑料软管为聚乙烯（PE）材质。

临床上用于器械进入人体自然腔道时的润滑。适用于人体皮肤和黏膜的润滑，可作为干性医疗器械（如窥阴器、肛检器具、导尿管等）进入人体时的润滑剂。

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湖南省药品监督管理局

2022-07-22

2027-07-21

变更时间：2023-07-24 变更内容：1、变更生产地址由“湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋”变更为“湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋； 四会市东城街道新江工业园上林路7号(厂房1)之二”。2、备注：变更为“受托生产企业：湖南银华棠医药科技有限公司、广东德洲医疗器械有限公司”。