一次性无损伤吸痰管

苏械注准20202080730

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南京市六合区竹镇镇竹丰路7号

南京市六合区竹镇镇竹丰路7号

一次性无损伤吸痰管

第二类

见附件

一次性无损伤吸痰管按结构组成分为普通型、集液型、负压球型三种型号。普通型由接头、管身组成。集液型由管身、接头、集液瓶组成，负压球型由管身、接头、负压球组成。按管身外径不同分为F6、F8、F10、F12、F14五种规格。接头、管身采用原材料为符合GB 15593-2020规定的PVC，集液瓶采用原材料为符合GB/T 12671-2008规定的PS，负压球采用原材料为符合YY/T 0031-2008规定的硅橡胶。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌后应无菌。一次性使用。

可与真空负压系统或设备连接，供呼吸道吸引痰液等用。

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无

江苏省药品监督管理局

2022-09-30

2025-06-11

2022-09-30型号、规格变更 由“I-普通型F8、II-普通型F8、I-普通型F10、II-普通型F10、I-普通型F12、II-普通型F12、I-普通型F14、II-普通型F14、I-集液型F8、II-集液型F8、I-集液型F10、II-集液型F10、I-集液型F12、II-集液型F12、I-集液型F14、II-集液型F14、I-负压球型F8、II-负压球型F8、I-负压球型F10、II