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一次性使用引流袋

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注册证编号
苏械注准20182660310
注册人名称
苏械注准20182660310
注册人住所
苏州高新区嵩山路185号19幢
生产地址
苏州高新区嵩山路185号19幢
产品名称
一次性使用引流袋
管理类别
第二类
型号规格
Ⅰ型[(普通型)(1000ml、1500ml、2000ml)]、Ⅱ型[(防逆流型)、(1000ml、1500ml、2000ml)]、Ⅲ型[(球囊型)(1000ml、1500ml、2000ml)]
结构及组成
一次性使用引流袋按外形分为Ⅰ型(普通型)、Ⅱ型(防逆流型)、Ⅲ型(球囊型)三种型号,Ⅰ型(普通型)由吊环、袋体、导管、接头、护套、排液接头组成,Ⅱ型(防逆流型)由导管夹、防逆流片、吊环、袋体、导管、截止阀、接头、排液接头组成,Ⅲ型(球囊型)由十字阀、下接导管、袋体、防逆流膜片、挂绳、上接导管、吊环、进液导管、单向阀、球囊、接头、护帽组成;袋体、导管、吊环、球体、下接导管、防逆流膜片、上接导管、进液导管、单向阀、球囊、排液接头、接头、护帽采用医用输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料,十字阀接头、截止阀、导管夹采用医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料制成。产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
供临床收集和储存引流液用。
产品储存条件及有效期
略。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2022-06-20
有效期至
2023-02-04
变更情况
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