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一次性使用电动肛肠套扎吻合器
注册证信息下载
注册证编号
苏械注准20242010462
注册人名称
苏械注准20242010462
注册人住所
常州西太湖科技产业园长扬路24-4号
生产地址
常州西太湖科技产业园长扬路24-4号C栋
产品名称
一次性使用电动肛肠套扎吻合器
管理类别
第二类
型号规格
见附件
结构及组成
一次性使用电动肛肠套扎吻合器由吸气管、推进管、胶圈、推进圈、LED 灯（LED 灯仅适用于 DTA 型）、显示屏、控制板、电池包、负压电源开关、保险、扳机、吸气泵、固定手柄组成；附件为窥视套 1、窥视套 2 和肛塞。根据有无 LED 灯、胶圈放置的数量不同区分型号规格。该产品以无菌状态提供，经 EO 环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
适用于各期内痔及混合痔或直肠良性息肉的套扎治疗。
产品储存条件及有效期
申报产品为有源产品
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2024-04-08
有效期至
2029-04-07
变更情况
/
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