人工耳蜗言语处理器

浙械注准20172120743

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杭州市余杭区仓前街道龙潭路17号

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人工耳蜗言语处理器

第二类

NSP-60C

产品由信号处理单元、传输线圈、电池仓（耳背式供电设备或体佩式供电设备）和电池仓连接导线组成。

产品是人工耳蜗系统的非植入部分，与浙江诺尔康神经电子科技有限公司生产的CS-10系列人工耳蜗植入体配套使用。适用于12个月及以上年龄的双耳重度或极重度感音神经性耳聋患者。

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无

浙江省药品监督管理局

2019-10-30

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1. 核发变更后的技术要求，见附件。 2. 注册人根据变更内容自行修改产品说明书和标签。