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骨接合用金属钛缝线

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注册证编号
苏械注准20152650551
注册人名称
苏械注准20152650551
注册人住所
常州市新北区河海西路385号
生产地址
常州市新北区河海西路385号
产品名称
骨接合用金属钛缝线
管理类别
第二类
型号规格
缝合线型号:N(无针)、S(单针)、D(双针)规格:直径(D)×长度(L):D(0.4-1.7mm),每0.1mm为一规格,L(450-3000)mm,每10mm为一规格;锁紧扣型号:Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型规格:孔径(d):(0.4-1.7)mm,每0.1mm为一规格。
结构及组成
骨接合用金属钛缝线由缝合线、锁紧扣、锁紧螺丝组成;缝合线按有无缝合针分为无针型(N)、单针型(S)、双针型(D);锁紧扣分为Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型。缝合线材料为TA1,锁紧扣、锁紧螺丝材料为TC4;缝合针材料为30Cr13。其中锁紧扣、锁紧螺丝为选用件。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。
适用范围
适用于在医疗手术中胸骨骨端连接。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2015-05-12
有效期至
2020-05-11
变更情况
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