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乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(化学发光免疫法)

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注册证编号
国械注准20163402561
注册人名称
国械注准20163402561
注册人住所
福建省莆田枫亭工业园区规划路2号
生产地址
福建省莆田枫亭工业园区规划路2号
产品名称
乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(化学发光免疫法)
管理类别
第三类
型号规格
96人份/盒或48人份/盒。
结构及组成
乙肝病毒表面抗体校准品、检测乙肝病毒表面抗体板、检测乙肝病毒表面抗体酶、底物液A、底物液B、浓缩洗液、封板膜。
适用范围
本试剂盒适用于定量检测人血清中的乙型肝炎病毒表面抗体。
产品储存条件及有效期
2~8℃保存,有效期6个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-12-29
有效期至
2021-12-28
变更情况
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