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直接胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）
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注册证编号
湘械注准20212401775
注册人名称
湘械注准20212401775
注册人住所
湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园
生产地址
湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园二期2栋三楼
产品名称
直接胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）
管理类别
第二类
型号规格
见附页。
结构及组成
R1:酒石酸缓冲液、氯化钠、间胆抑制剂;R2:磷酸盐缓冲液、氯化钠、偏矾酸铵;校准品:胆红素、牛血清白蛋白。
适用范围
用于体外定量测定人体血清中直接胆红素的含量。
产品储存条件及有效期
该试剂盒 2~8℃条件下（密闭、避光）储存，有效期 12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2022-06-22
有效期至
2026-09-22
变更情况
变更时间：2022-06-22
变更内容：1、变更生产地址由“湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园”变更为“湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园二期2栋三楼”。
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