总铁结合力(TIBC)测定试剂盒(Ferene法)

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注册证编号

湘械注准20232400754

注册人名称

湘械注准20232400754

注册人住所

长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园12号栋厂房201、203、204号

生产地址

长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园12号栋厂房201、203、204号，长沙市岳麓区麓云路100号兴工科技园2栋405

产品名称

总铁结合力(TIBC)测定试剂盒(Ferene法)

管理类别

第二类

型号规格

规格一:UIBC:R1:1×20mL R2:1×5mL;Fe:R1:1×20mL R2:1×5mL;规格二:UIBC:R1:1×40mL R2:1×10mL;Fe:R1:1×40mL R2:1×10mL;规格三:UIBC:R1:1×60mL R2:1×15mL;Fe:R1:1×60mL R2:1×15mL;规格四:UIBC:R1:2×20mL R2:2×5mL;Fe:R1:2×20mL R2:2×

结构及组成

见附页

适用范围

用于体外定量测定人血清或血浆的总铁结合力,临床上主要用于贫血的辅助诊断。

产品储存条件及有效期

本试剂盒未开封在2-8℃条件下避光保存稳定12个月，试剂开封后冷藏(2-8℃)避光保存可稳定1个月，不使用时请盖好瓶盖，避免污染。试剂不可冰冻。校准品和质控品未开封在2-8℃条件下避光保存，有效期为12个月。开封后2-8℃可保存1个月，不可冰冻。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

湖南省药品监督管理局

批准日期

2023-08-17

有效期至

2028-08-16

变更情况

变更时间：2024-05-28 变更内容：1、变更申请人住所由“长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园12号栋厂房201、203、204号”变更为“湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金园路40号”2、变更生产地址由“长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园12号栋厂房201、203、204号，长沙市岳麓区麓云路100号兴工科技园2栋405”变更为“长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园12号栋厂房20

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