促卵泡生成素检测试剂盒（胶体金法）

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注册证编号

苏械注准20242401048

注册人名称

苏械注准20242401048

注册人住所

南京市高淳区经济开发区双高路86-6号

生产地址

南京市高淳区经济开发区双高路86-6号

产品名称

促卵泡生成素检测试剂盒（胶体金法）

管理类别

第二类

型号规格

卡型，1人份/盒、10人份/盒、 25人份/盒、50人份/盒。

结构及组成

试剂盒内含对应数量的单人份检测卡、说明书、加样吸管、尿杯组成。检测卡由试纸条、试纸条外壳组成，试纸条上的主要成份有：硝酸纤维素膜、玻璃纤维、吸水纸、PVC板及其他支持物，硝酸纤维素膜包被有鼠抗FSH单克隆抗体（浓度：1.0mg/mL）、羊抗鼠IgG多克隆抗体（浓度：1.0mg/mL）；玻璃纤维包被有胶体金标记的鼠抗FSH单克隆抗体（浓度：1.0mg/mL）。

适用范围

适用于体外定量检测人血清、血浆或尿液样本中的促卵泡生成素（FSH）的含量。

产品储存条件及有效期

试剂盒2～40℃密封状态下存放，有效期为18个月。检测卡铝箔袋开封后，应在2小时内使用。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2024-05-08