ABO/RhD血型抗原检测试剂盒(固相法)

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注册证编号

国械注准20223401092

注册人名称

国械注准20223401092

注册人住所

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区聚青路66号爱康生物1号楼401-1201

生产地址

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区聚青路66号爱康生物1号楼整栋（2楼、3楼除外）

产品名称

ABO/RhD血型抗原检测试剂盒(固相法)

管理类别

第三类

型号规格

25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。

结构及组成

ABO/RhD血型抗原检测试剂卡、样本冲洗液、干燥剂，试剂盒还包含一次性滴管。（具体内容详见产品说明书）

适用范围

适用于临床进行ABO及RhD血型抗原检测，不用于输血前血型鉴定，不用于血源筛查。仅限医疗机构使用。

产品储存条件及有效期

2~30°C密封干燥保存，有效期24个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2022-08-16

有效期至

2027-08-15

变更情况

2023-05-31 注册人住所由:深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房501；1号厂房501; 生产地址由:深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房501；1号厂房501; 注册人住所变更为:深圳市坪山区坑梓街道金沙社区聚青路66号爱康生物1号楼401-1201; 生产地址变更为:深圳市坪山区坑梓街道金沙社区聚青路66号爱康生物1号楼整栋（2楼、3

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