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纯音听力计

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注册证编号
湘械注准20212070468
注册人名称
湘械注准20212070468
注册人住所
长沙市雨花区振华路816号5楼
生产地址
长沙市雨花区振华路816号5楼
产品名称
纯音听力计
管理类别
第二类
型号规格
FMJ-1506A、FMJ-1506B、FMJ-1506。
结构及组成
FMJ-1506 型号听力计由电源线、功率放大器、控制器、电声换能器件(气导耳机和骨导耳机)、嵌入式软件(发布版本号为 FMJ001)、患者应答器组成。FMJ-1506A、FMJ-1506B 型号听力计由电源线、功率放大器、控制器、电声换能器件(气导耳机和骨导耳机)、嵌入式软件(发布版本号为FMJ002)、患者应答器组成。
适用范围
供有应答能力者听阈检测用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2021-04-01
有效期至
2026-03-31
变更情况
变更时间:2023-12-28 变更内容:1、变更申请人住所由“长沙市雨花区振华路816号5楼”变更为“长沙市雨花区同升街道环保东路一段87号B1栋302号”。 变更时间:2023-06-29 变更内容:1、变更生产地址由“长沙市雨花区振华路816号5楼”变更为“长沙市雨花区振华路816号5楼、湖南省长沙市雨花区环保东路一段87号B1栋”。