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多种激素质控品
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注册证编号
湘械注准20232401294
注册人名称
湘械注准20232401294
注册人住所
浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心18栋4层401号房
生产地址
浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心18栋4层401号房
产品名称
多种激素质控品
管理类别
第二类
型号规格
2.6mL/瓶×4瓶(质控品Z7、Z8各2瓶)
结构及组成
不同浓度的血管紧张素Ⅰ、醛固酮、皮质醇、皮质素、皮质酮、11-脱氧皮质醇和21-脱氧皮质醇,小牛血清、海藻糖、蔗糖、甲硫氨酸、乙酸、 ProClin 300。
适用范围
与公司生产的专用配套试剂联合使用,用于液相色谱-串联质谱法定量检测血管紧张素Ⅰ、醛固酮、皮质醇、皮质素、皮质酮、11-脱氧皮质醇和21-脱氧皮质醇含量时,进行质量控制。
产品储存条件及有效期
在-25℃～-15℃原包装避光、密封的储存条件下，质控品自生产之日起有效期为6个月；质控品所有组分开封后，在2℃～8℃避光、密封的条件下可稳定储存14天。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2023-12-27
有效期至
2028-12-26
变更情况
/
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