甲型、乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）

国械注准20183400244

国械注准20183400244

珠海市金湾区红旗工业区虹晖二路020号

珠海市金湾区红旗工业区虹晖二路020号；浙江省台 州市仙居县白塔镇仙居县经济开发区白塔区块优亿路28号4号楼（委托生产）

甲型、乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）

第三类

1人份/盒,2人份/盒, 5人份/盒, 10人份/盒,20人份/盒,40人份/盒, 50人份/盒。

检测卡、裂解液；试剂盒中还包括裂解管。（具体内容详见产品说明书）

本试剂盒适用于体外定性检测人鼻咽拭子、口咽拭子标本中甲型流感病毒抗原及乙型流感病毒抗原。 

应储存于2～30℃，有效期为24个月。

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国家药品监督管理局

2022-07-01

2028-06-21

2020-06-28 增加包装规格、变更有效期、产品说明书和产品技术要求的文字性变更。具体内容详见附件，请注册人自行修订产品说明书和产品技术要求中的相应内容。 2024-01-29 生产地址：珠海市金湾区红旗工业区虹晖二路020号;   生产地址：珠海市金湾区红旗工业区虹晖二路020号；浙江省台州市仙居县白塔镇仙居县经济开发区白塔区块优亿路28号4号楼（委托生产） 2024-07-09 生产地址由：珠海市金湾区红旗工业区虹晖二路020号；浙江省台州市仙居县白塔镇仙居县经济开发区白塔区块优亿路28号4号楼（委托生产）;变更为：珠海市金湾区红旗工业区虹晖二路020号；浙江省台 州市仙居县白塔镇仙居县经济开发区白塔区块优亿路28号4号楼（委托生产）