器械数据库
甲型、乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20183400244
注册人名称
国械注准20183400244
注册人住所
珠海市金湾区红旗工业区虹晖二路020号
生产地址
珠海市金湾区红旗工业区虹晖二路020号；浙江省台 州市仙居县白塔镇仙居县经济开发区白塔区块优亿路28号4号楼（委托生产）
产品名称
甲型、乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）
管理类别
第三类
型号规格
1人份/盒,2人份/盒, 5人份/盒, 10人份/盒,20人份/盒,40人份/盒, 50人份/盒。
结构及组成
检测卡、裂解液；试剂盒中还包括裂解管。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
本试剂盒适用于体外定性检测人鼻咽拭子、口咽拭子标本中甲型流感病毒抗原及乙型流感病毒抗原。
产品储存条件及有效期
应储存于2～30℃，有效期为24个月。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-07-01
有效期至
2028-06-21
变更情况
2020-06-28 增加包装规格、变更有效期、产品说明书和产品技术要求的文字性变更。具体内容详见附件，请注册人自行修订产品说明书和产品技术要求中的相应内容。
2024-01-29 生产地址：珠海市金湾区红旗工业区虹晖二路020号; 生产地址：珠海市金湾区红旗工业区虹晖二路020号；浙江省台州市仙居县白塔镇仙居县经济开发区白塔区块优亿路28号4号楼（委托生产）
2024-07-09 生产地址由：珠海市金湾区红旗工业区虹晖二路020号；浙江省台州市仙居县白塔镇仙居县经济开发区白塔区块优亿路28号4号楼（委托生产）;变更为：珠海市金湾区红旗工业区虹晖二路020号；浙江省台
州市仙居县白塔镇仙居县经济开发区白塔区块优亿路28号4号楼（委托生产）
想要甲型、乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）？
快来提交找货需求，获取方案报价
30分钟内快速响应
一对一专属服务
全品类的供应能力
专业方案精准匹配
去提交找货需求
免费
