食物特异性IgG抗体检测试剂盒（量子点免疫层析法）

鲁械注准20222401335

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山东省济南市天桥区蓝翔中路30号时代总部基地H8号楼107、202

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食物特异性IgG抗体检测试剂盒（量子点免疫层析法）

第二类

20人份/盒，50人份/盒。

主要组成成分： 试剂盒由量子点免疫层析检测卡（单组合）、样本稀释液（单组合）和校准卡（单组合）构成。检测卡由检测卡壳和试纸条构成，试纸条由样品垫、滤血膜、结合垫（喷有量子点标记鼠抗人IgG抗体Ab1和鸡IgY抗体 Ab2）、包被膜（5条检测线分别包被5种特异性抗原，质控线包被有羊抗鸡IgY抗体Ab3）、吸水纸、PVC板组成；样本稀释液为10mM磷酸盐缓冲液；校准卡内集成本批次产品标准曲线数据。该产品共10个组合，每个组合能检测5种食物特异性IgG抗体。每个组合包含的检测物种类明细见说明书附表。

用于定性检测人血清、血浆、全血中50种（牛肉、鸡肉、鳕鱼、猪肉、鸡蛋、螃蟹、虾、牛奶、大豆、扇贝、玉米、西红柿、小麦、大米、蘑菇、芒果、菠萝、橘子、香蕉、榴莲、草莓、哈密瓜、葡萄、西瓜、苹果、小米、荞麦、燕麦、花生、芝麻、羊肉、蛤、牡蛎、带鱼、杏仁、洋葱、菠菜、西兰花、马铃薯、甘薯、蜂蜜、柚子、蓝莓、桃、腰果、咖啡、白软干酪、红辣椒、大蒜、大葱）食物特异性IgG抗体。

2℃～30℃储存，有效期为18个月。

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无

山东省药品监督管理局

2022-11-24

2027-11-23

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