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血糖仪
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注册证编号
闽械注准20202220394
注册人名称
闽械注准20202220394
注册人住所
平潭综合实验区金井湾片区台湾创业园
生产地址
平潭综合实验区金井湾片区台湾创业园
产品名称
血糖仪
管理类别
第二类
型号规格
GM700 Pro 2
结构及组成
该产品由血糖仪由外壳、电路板、LCD 屏幕、传输充电座、操作软件（发布版本号V2.0）、网络线、充电适配器（选配）和采血笔（选配）组成。
适用范围
配合血糖试纸GS700使用，定量检测指尖与其他采血部位（手掌及手臂）毛细血管全血及动脉、静脉与新生儿全血中的葡萄糖浓度；配合血糖试纸GS260使用，定量检测指尖、手掌和手臂毛细血管全血中的葡萄糖浓度；只用于监测糖尿病人血糖控制的效果，而不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
福建省药品监督管理局
批准日期
2020-07-30
有效期至
2025-07-29
变更情况
2021年10月26日 1、结构及组成变更为：该产品由外壳、电路板、LCD屏幕、传输充电座、操作软件（发布版本号：V2.1）、网路线、充电适配器（选配）和采血笔（选配）组成。
2、适用范围变更为：配合血糖试纸 GS700 使用，定量检测指尖与其他采血部位 ( 手掌及手臂 ) 毛细血管全血及动脉、静脉与新生儿全血中的葡萄糖浓度；配合血糖试纸 GS260 使用，定量检测指尖、手掌和手臂毛细血管全血中的
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