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一次性使用球囊扩张导管
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注册证编号
苏械注准20172022304
注册人名称
苏械注准20172022304
注册人住所
常州市新北区华山中路23号10号楼
生产地址
常州市新北区华山中路23号10号楼
产品名称
一次性使用球囊扩张导管
管理类别
第二类
型号规格
见附件
结构及组成
一次性使用球囊扩张导管主要由球囊、显影环、主体管以及连接件组成。产品按照导管有效长度、球囊直径、球囊有效长度及主体管结构的不同划分为不同型号规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围
供消化道狭窄扩张或辅助扩张治疗用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2024-01-03
有效期至
2027-11-20
变更情况
2024-01-03注册人住所变更 由“常州市新北区华山路18号10号楼2层”变更为“常州市新北区华山中路23号10号楼”生产地址变更 由“常州市新北区华山路18号10号楼”变更为“常州市新北区华山中路23号10号楼”
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