降钙素原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

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注册证编号

皖械注准20182400110

注册人名称

皖械注准20182400110

注册人住所

合肥高新区柏堰科技园创新大道106号明珠产业园1#楼4层A区E区

生产地址

合肥高新区柏堰科技园创新大道106号明珠产业园1#楼4层A区E区

产品名称

降钙素原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

R1：1×18mL，R2：1×6mL；R1：1×24mL，R2：1×8mL；R1：1×45mL，R2：1×15mL；R1：1×60mL，R2：1×20mL；R1：3×60mL，R2：1×60mL；R1：3×48mL，R2：1×48mL；R1：3×40mL，R2：1×40mL；R1：3×200mL，R2：1×200mL；R1：1×54mL，R2：1×18mL；R1：4×60mL，R2：2×40mL；R1：1×30mL，R2：1×10mL；R1：3×30mL，R2：1×30mL；R1：2×30mL，R2：1×20mL；R1：4×30mL，R2：2×20mL；R1：2×60mL，R2：1×40mL；R1：3×50mL，R2：1×50mL；R1：3×45mL，R2：1×45mL；R1：3×100mL，R2：1×100mL；R1：1×3000mL，R2：1×1000mL。校准品：1×0.5mL；5×0.5mL。质控品：1×0.5mL；2×0.5mL。

结构及组成

R1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液（10mmol/L）；ProClin300（0.05%）。R2：胶乳偶联的降钙素原抗体（0.6%）；蛋白保护剂（2g/L）； ProClin300（0.05%）。校准品（选配）：降钙素原。质控品（选配）：降钙素原。

适用范围

用于体外定量测定人血清中的降钙素原（PCT）的含量。

产品储存条件及有效期

在2-8℃避光条件下的未开封试剂盒可稳定12个月。试剂开封后在2-8℃可稳定30天。

备注

附件

其他内容

审批部门

安徽省药品监督管理局

批准日期