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正畸托槽
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注册证编号
浙械注准20172171235
注册人名称
浙械注准20172171235
注册人住所
浙江省杭州市拱墅区通益路1032号
生产地址
浙江省杭州市拱墅区通益路1032号
产品名称
正畸托槽
管理类别
第二类
型号规格
方丝弓托槽系列、直丝弓托槽系列，具体型号、规格见附页。
结构及组成
正畸托槽由托槽体和粘结用网底二部分组成，托槽体由槽沟、结扎翼二部分组成；自锁结构的正畸托槽还包括了活动盖片。
适用范围
产品供人体牙列正畸用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2022-12-12
有效期至
2027-11-26
变更情况
1、型号、规格：由“方丝弓托槽系列、直丝弓托槽系列，具体型号、规格见附表1。”变更为“方丝弓托槽系列、直丝弓托槽系列（具体型号规格见附表2）”。
2、核发变更后的产品技术要求。
申请人根据批准变更内容自行修订说明书和标签。
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