正畸托槽

浙械注准20172171235

浙械注准20172171235

浙江省杭州市拱墅区通益路1032号

浙江省杭州市拱墅区通益路1032号

正畸托槽

第二类

方丝弓托槽系列、直丝弓托槽系列，具体型号、规格见附页。

正畸托槽由托槽体和粘结用网底二部分组成，托槽体由槽沟、结扎翼二部分组成；自锁结构的正畸托槽还包括了活动盖片。

产品供人体牙列正畸用。

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无

浙江省药品监督管理局

2022-12-12

2027-11-26

1、型号、规格：由“方丝弓托槽系列、直丝弓托槽系列，具体型号、规格见附表1。”变更为“方丝弓托槽系列、直丝弓托槽系列（具体型号规格见附表2）”。 2、核发变更后的产品技术要求。 申请人根据批准变更内容自行修订说明书和标签。