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巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
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注册证编号
国械注准20153400537
注册人名称
国械注准20153400537
注册人住所
潍坊经济开发区月河路699号
生产地址
潍坊经济开发区古亭街8877号
产品名称
巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
管理类别
第三类
型号规格
48人份/盒、96人份/盒
结构及组成
包被板条、酶结合物、浓缩洗涤液、标本稀释液、底物液A、底物液B、终止液、阴性对照、阳性对照。（具体内容详见说明书）
适用范围
本产品用于体外定性检测人血清样本中的巨细胞病毒IgM抗体。
产品储存条件及有效期
2～8℃避光保存，有效期12个月。
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-12-11
有效期至
2024-12-10
变更情况
2020-09-28 “注册人名称：潍坊市康华生物技术有限公司；生产地址：潍坊市经济开发区月河路699号”变更为“注册人名称：山东康华生物医疗科技股份有限公司；生产地址：潍坊经济开发区古亭街8877号”。
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