脂肪酶（LPS）测定试剂盒（甲基试卤灵底物法）

闽械注准20222400085

闽械注准20222400085

厦门市海沧新阳工业区新光路332号

厦门市海沧新阳工业区新光路332号、厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号厂房

脂肪酶（LPS）测定试剂盒（甲基试卤灵底物法）

第二类

见附件

试剂1：甘氨酸缓冲液 50mmol/L、脱氧胆酸钠 1.6 mmol/L、共脂肪酶（猪胰腺）≥1.0 mg/L、氯化钙 10mmol/L； 试剂2：酒石酸缓冲液 10mmol/L、底物（含6-甲基试卤灵） ≥0.25mmol/L； 校准品（选配）：脂肪酶（猪胰腺） 30～100U/L； 质控品（选配）：脂肪酶（猪胰腺） 水平1:10～50 U/L，水平2:50～100 U/L。

本试剂盒适用于生化分析仪体外定量测定人血清或血浆中脂肪酶（LPS）含量。

原包装试剂避光储存于2～8℃，有效期18个月。 原包装校准品、质控品避光储存于2～8℃，有效期24个月。

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无

福建省药品监督管理局

2022-07-01

2027-06-30

2022年09月19日 1、生产地址由“厦门市海沧新阳工业区新光路332号、厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号厂房”变更为“厦门市海沧新阳工业区新光路332号；厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号和51号厂房”。