锁定型接骨板

国械注准20153460204

国械注准20153460204

江苏武进经济开发区礼河街长汀路2号

常州西郊礼河镇长汀路2号

锁定型接骨板

第三类

见附页

该产品由符合GB/T13810标准要求的TA3纯钛材料制成。非灭菌包装，表面无阳极氧化着色。

该产品适用于骨科手术时作四肢、锁骨、骨盆等骨折内固定。

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国家食品药品监督管理总局

2015-02-02

2020-02-01

2019-03-19 1.产品结构及组成由“该产品由符合GB/T13810标准要求的TA3纯钛材料制成。非灭菌包装，表面无阳极氧化着色。”变更为“该产品由符合GB/T13810标准要求的TA3纯钛材料制成。非灭菌包装，产品表面有表面氧化处理和未经表面氧化处理两种，产品表面氧化处理分着色氧化和微弧氧化两种。” 2.产品标准变化见产品标准更改单。 3.型号规格变化见型号规格变化对比表。