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λ轻链测定试剂盒（免疫比浊法）
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注册证编号
湘械注准20212401082
注册人名称
湘械注准20212401082
注册人住所
长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋602房
生产地址
长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋6楼602、604号房
产品名称
λ轻链测定试剂盒（免疫比浊法）
管理类别
第二类
型号规格
R1:60mL×2 R2:40mL×1 R1:18mL×1 R2:6mL×1 R1:45mL×1 R2:15mL×1 R1:90mL×1 R2:30mL×1 R1:60mL×1 R2:20mL×1 R1:45mL×2 R2:15mL×2 R1:30mL×2 R2:20mL×1 R1:30mL×2 R2:10mL×2 R1:60mL×2 R2:20mL×2 R1:60mL×4 R2:20mL×4 R
结构及组成
R1：检测试剂1 Tris 6.057g/L，聚乙二醇6000 20g/L；R2：检测试剂2 羊抗人Lambda抗体 100mL/L。
适用范围
本品用于定量测定人体血清或血浆中λ轻链(Lambda)的含量，临床上主要用于自身免疫疾病、感染、肝病等的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
本品2℃～8℃密闭避光储存，有效期为18个月，开瓶上机2℃～8℃避光稳定30天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2021-06-09
有效期至
2026-06-08
变更情况
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