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医用外科口罩(非无菌型)

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注册证编号
湘械注准20202140670
注册人名称
湘械注准20202140670
注册人住所
湖南省娄底经济技术开发区洪冠街10号
生产地址
湖南省娄底经济技术开发区洪冠街10号,湖南省娄底经济技术开发区二工业园创新二街三迅园区8#厂房
产品名称
医用外科口罩(非无菌型)
管理类别
第二类
型号规格
型号:平面形,耳挂式或绑带式;规格:JY011S,12cm×7cm;JY011M, 14.5cm×9.5cm; JY011L, 17.5cm×9.5cm; JY011XL, 23cmx9.5cm(允差±5%)。
结构及组成
由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体由表层无纺布布、中层熔喷布、里层无纺布制成,鼻夹由PP+铁丝构成,口罩带由束带(氨纶+锦纶)制成。产品为非无菌供应。
适用范围
适用于医务人员或相关人员的基本防护,以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2021-03-02
有效期至
2025-07-07
变更情况
变更时间:2021-03-02 变更内容:1、变更生产地址由“湖南省娄底经济技术开发区洪冠街10号”变更为“湖南省娄底经济技术开发区洪冠街10号,湖南省娄底经济技术开发区二工业园创新二街三迅园区8#厂房”。