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房间隔穿刺套件
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注册证编号
国械注准20243030479
注册人名称
国械注准20243030479
注册人住所
苏州高新区锦峰路8号15号楼1楼南侧、206室
生产地址
苏州高新区锦峰路8号15号楼1楼南侧、206室
产品名称
房间隔穿刺套件
管理类别
第三类
型号规格
见规格型号附页
结构及组成
房间隔穿刺套件由房间隔穿刺鞘和房间隔穿刺针组成，其中房间隔穿刺鞘由鞘管、扩张器和导丝构成，房间隔穿刺针由导通丝、针座、针管、针头组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。
适用范围
房间隔穿刺套件适用于射频消融手术中导引各种经血管介入类手术器械经由股静脉穿刺进入心脏，必要时可完成房间隔穿刺的功能。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-04-29
有效期至
2029-03-10
变更情况
/
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