医学影像归档与通讯系统软件

注册证信息下载

注册证编号

浙械注准20162210706

注册人名称

浙械注准20162210706

注册人住所

浙江省温州市龙湾区蒲州街道汤车路55号汤锦园1幢1302室

生产地址

浙江省温州市龙湾区蒲州街道汤车路55号汤锦园1幢1302室

产品名称

医学影像归档与通讯系统软件

管理类别

第二类

型号规格

TMEasy PACS(V3)

结构及组成

产品由登记工作模块、检查工作列表模块、放射报告工作站模块、超声图文报告模块、内镜图文报告模块、病理图文报告模块、心电管理模块、PACS工作站、DICOM打印模块、PACS服务器，其载体为光盘或硬盘。

适用范围

产品用于医疗机构对医学影像信息的存储、传输、浏览、处理、报告、输出和管理。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

浙江省药品监督管理局

批准日期

2024-04-23

有效期至

2026-02-17

变更情况

注册人住所由温州经济技术开发区兰江路188号B幢2015A室变更为浙江省温州市龙湾区蒲州街道汤车路55号汤锦园1幢1302室；生产地址由温州经济技术开发区兰江路188号B幢2015A室变更为浙江省温州市龙湾区蒲州街道汤车路55号汤锦园1幢1302室。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

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