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β2-微球蛋白检测试剂盒(荧光免疫层析法)

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注册证编号
冀械注准20202400586
注册人名称
冀械注准20202400586
注册人住所
石家庄方亿科技园A区1号楼5层04厂房
生产地址
石家庄高新区方亿科技园A区1号楼5层04厂房
产品名称
β2-微球蛋白检测试剂盒(荧光免疫层析法)
管理类别
第二类
型号规格
20T/盒 40T/盒
结构及组成
试纸条由样品垫、硝酸纤维素膜(T线包被β2-MG单克隆抗体I:C线包被羊抗鼠IgG抗体)、标记垫(含有荧光标记的β2-MG单克隆抗体II)、吸水垫、聚氯乙烯(PVC)底板组成。ID卡一个。 底
适用范围
用于检测人全血/血清/血浆样本中β2-微球蛋白的含量。
产品储存条件及有效期
试剂盒于2~30℃,铝箔袋内密封干燥状态下存放,有效期为12个月。铝箔袋开封后,在湿度≤80%条件下使用,有效期为1小时。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
河北省药品监督管理局
批准日期
2020-08-17
有效期至
2025-08-16
变更情况
2023-03-30:1.生产地址:“石家庄方亿科技园A区1号楼5层03厂房、04厂房”变更为“石家庄高新区方亿科技园A区1号楼5层04厂房”