一次性使用带防针刺输液针流量设定微调式输液器

国械注准20163141531

国械注准20163141531

上海市金山区枫泾镇贵泾路18号

上海市金山区贵泾路18号；上海市金山区贵泾路28号3幢车间西侧

一次性使用带防针刺输液针流量设定微调式输液器

第三类

WA II-4，WB II-4，WC II-4，WA I-4，WB I-4，WC I-4，详见附页。

一次性使用带防针刺针流量设定微调式输液器（以下简称微调输液器）由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器（包括塑料瓶塞穿刺器、连体塑料瓶塞穿刺器）、进气器件、进液管、截流夹、二通滴管、滴斗、三通、二通、管路、流量设定微调器（调节范围20~125mL/h）、流量调节器、Y型加药组件（由三通和注射件组成）、药液过滤器（过滤介质标称孔径15μm）、静脉输液针、保护帽组成；静脉输液针由连接座、软管、保护式保护套、针柄、针管、护套组成；其中输液针保护式保护套为防针刺功能件。

本产品适用于临床需要微量控制和调节流速情况下的静脉输液。

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国家药品监督管理局

2021-06-08

2026-06-07

2018-06-21 “生产地址：宝山区联谊路370号”变更为“生产地址：上海市宝山区联谊路370号；上海市金山区贵泾路18号”。 2019-01-10 “注册人住所：宝山区联谊路370号”变更为“注册人住所：上海市金山区枫泾镇贵泾路18号”。 2019-02-11 “生产地址:上海市宝山区联谊路370号；上海市金山区贵泾路18号”变更为“生产地址:上海市金山区贵泾路18号”。