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总胆红素测定试剂盒(化学氧化法)

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注册证编号
渝械注准20222400097
注册人名称
渝械注准20222400097
注册人住所
重庆市万盛经济技术开发区高新技术产业园区
生产地址
重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-3第四层
产品名称
总胆红素测定试剂盒(化学氧化法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂:25mL(R1:1×20mL+R2:1×5mL)、50mL(R1:1×40mL+R2:1×10mL); 150mL(R1:2×60mL+R2:2×15mL)、225mL(R1:3×60mL+R2:3×15mL); 300mL(R1:4×60mL+R2:4×15mL)、6×60T、2×200T、2×89T; 校准品(选配):1×0.5ml; 质控品(选配):1×0.5ml(水平1)、1×0.5ml(水平2)。
结构及组成
试剂R1、R2、校准品、质控品(详见产品说明书)
适用范围
用于体外定量测定人血清中总胆红素的浓度。
产品储存条件及有效期
试剂2~8℃密闭条件下可稳定12个月;开瓶后2~8℃可稳定1个月。 校准品、质控品2~8℃密闭条件下可稳定12个月;校准品、质控品冻干粉复溶后即用即弃。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
重庆市药品监督管理局
批准日期
2022-03-25
有效期至
2027-03-24
变更情况
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