数字化动态脑电记录分析系统

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注册证编号

粤械注准20192070809

注册人名称

粤械注准20192070809

注册人住所

深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座十八层

生产地址

深圳市光明区玉塘街道田寮社区光明高新园西片区森阳电子科技园厂房一栋201

产品名称

数字化动态脑电记录分析系统

管理类别

第二类

型号规格

AEEG-3201、AEEG-3202

结构及组成

分析系统由下列部分组成：a)数字化动态脑电记录盒，包括10导数字化动态脑电记录盒、16导数字化动态脑电记录盒，以及附件存储卡、病人电缆、盒带及背带；b)德力凯数字化动态脑电回放分析软件。

适用范围

供医疗单位对受检者进行动态或静态的脑电图检测。

产品储存条件及有效期

无

备注

附件

其他内容

审批部门

广东省食品药品监督管理局

批准日期

2019-07-17

有效期至

2024-07-16

变更情况

2021-08-06: 1、注册人住所由“深圳市南山区西丽街道官龙村第二工业区10栋6楼”变更为“深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座十八层”。 2、生产地址由“深圳市南山区西丽街道官龙村第二工业区10栋6楼、5楼505-507号”变更为“深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座十七层、十八层、二十一层2101”。 2023-07-24: 1、生产地址由“深圳市光明区玉塘

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