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游离钳

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注册证编号
沪食药监械(准)字2013第2071129号
注册人名称
沪食药监械(准)字2013第2071129号
注册人住所
上海市虹口区粤秀路351号
生产地址
上海市虹口区粤秀路351号
产品名称
游离钳
管理类别
第二类
型号规格
血管(单弯、双弯)、上腔静脉 多弯、下腔静脉(双弯、多弯)、主动脉(单弯穿鳃、单弯迭鳃)
结构及组成
游离钳应采用2Cr13Mo或GB/T 1220中规定的20Cr13、12Cr13材料制成。游离钳可制成有镀层或无镀层,镀层为铬(Cr),无镀层产品标识为“WD”。主要技术指标:1、游离钳的鳃轴螺钉应符合YY/T 0173.2的规定;钳用鳃轴应符合YY/T 0173.3的规定;唇头齿、锁止牙应符合YY/T 0173.4的规定,也可制成1×2齿(凹凸齿)。2、 游离钳唇头齿应清晰,闭合时网纹齿前端3/5齿面应接触,其余齿型应相互吻合。3、游离钳开闭应轻松灵活,不应有卡塞现象;鳃轴螺钉应牢固地固定在左片上,开闭时螺钉不应跟动。4、游离钳经热处理后,其硬度:20Cr13、2Cr13Mo为40HRC~48HRC,12Cr13为32HRC~43HRC,二片硬度之差应不大于4HRC。5、游离钳外表面粗糙度参数Ra之数值应不大于:有光亮0.4μm,无光亮0.8μm。6、游离钳头端应圆滑,外表不应有锋棱、毛刺、裂纹。7、游离钳应有良好的耐腐蚀性能。
适用范围
供游离腔静脉、主动脉或其他血管用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2013-07-16
有效期至
2017-07-15
变更情况
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