尿酸测定试剂盒(URO-PAP法)

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注册证编号

浙食药监械（准）字2007第2400001号

注册人名称

浙食药监械（准）字2007第2400001号

注册人住所

新昌县高新技术产业园区

生产地址

新昌县高新技术产业园区

产品名称

尿酸测定试剂盒(URO-PAP法)

管理类别

第二类

型号规格

18种装量

结构及组成

R1每升含磷酸盐100mmol、2、4、6-三碘-3-羟基苯甲酸5mmol、叠氮钠1g；R2每升含尿酸酶3KU、4-氨基安替比林4.5mmol、过氧化酶40KU。试剂盒在18-1180umol/L的范围内，相关系数r≥ 0.99，线性误差≤±10%；批内/分析内精密度CV应≤5%，批间相对极差应≤10%；准确度的相对偏差不超过±10%；试剂盒的空白吸光度A505nm应≤0.3。

适用范围

产品适用于测定人血清中尿酸的含量。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2007-01-04

有效期至

2011-01-03