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一次性使用电子胆胰内窥镜导管
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注册证编号
沪械注准20242060019
注册人名称
沪械注准20242060019
注册人住所
上海市浦东新区汇庆路366号2幢3楼、4楼
生产地址
上海市浦东新区张江高新技术产业东区汇庆路366号2号楼2楼、3楼、4楼,上海市浦东新区庆达路315号20幢
产品名称
一次性使用电子胆胰内窥镜导管
管理类别
第二类
型号规格
CD136A-12
结构及组成
产品由头端部、插入部、操作部、视频连接部和附件（旋转式 Y 阀）组成。头端部由 CMOS摄像头和 LED光源组成。产品不含导光束。
适用范围
产品与医用图像处理器（EOS-H-01）连接使用，通过视频监视器提供影像，供医疗机构用于胆胰系统的观察、诊断和治疗。不能与高频手术附件配合使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2024-01-16
有效期至
2029-01-15
变更情况
/
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