颈动脉球囊扩张导管

国械注准20243031141

国械注准20243031141

中国（上海）自由贸易试验区张东路1601号1幢9层912室

上海市浦东新区广丹路222 弄16 幢一层A 区、四层A 区；上海市浦东新区张东路1661号、祖冲之路2585号3幢7层；上海市浦东新区广丹路222弄15幢一层、二层（委托生产）

颈动脉球囊扩张导管

第三类

见附页

该产品为快速交换型球囊扩张导管，由末端头端、显影点、球囊、远外管、内管、导丝口、连接管、推送杆、扩散应力管和连接件（座）组成。导管及球囊带有亲水涂层，近端推送杆带有PTFE涂层。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期2年。

适用于颈动脉阻塞疾病患者的经皮血管腔内成形术。

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国家药品监督管理局

2024-06-20

2029-06-19

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