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肌红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

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注册证编号
京械注准20222400051
注册人名称
京械注准20222400051
注册人住所
北京市大兴区创展路20号院1号楼1层107
生产地址
北京市大兴区创展路20号院,北京市大兴区仲景路15号院1号楼1层、2层202室、4层、5层
产品名称
肌红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
组分 规格 试剂 R1 45mL;2/R2 15mL;2 R1 45mL;1/R2 15mL;1 R1 22.5mL;1/R2 7.5mL
结构及组成
类型 主要成分 浓度 试剂1(R1) PBS缓冲液 50mM Proclin300 1mL/L 试剂2(R2) 标记肌红蛋白抗体的胶乳溶液 0.2% Proclin300 1mL/L 校准品(选配) 人肌红蛋白抗原 S1 0.0ng/mL, S2 80.0~120.0ng/mL, S3 160.0~240.0ng/mL, S4 320.0~480.0ng/mL, S5 600.00~900.0ng/mL, 浓度批特异,见靶值单 Proclin300 1mL/L 质控品(选配) 人肌红蛋白抗原 Q1 80.0~150.0ng/mL, Q2 200.0~400.0ng/mL, 浓度批特异,见靶值单 Proclin300 1mL/L
适用范围
本产品用于体外定量测定人血清和血浆样本中肌红蛋白的含量。
产品储存条件及有效期
试剂盒密封保存于2~8℃,有效期12个月
备注
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附件
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其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2022-01-17
有效期至
2027-01-16
变更情况
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