肌酸激酶（CK）测定试剂盒(IFCC推荐法)

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注册证编号

沪械注准沪械注准20142400248

注册人名称

沪械注准沪械注准20142400248

注册人住所

上海市松江区小昆山镇广富林路4855弄118号4幢5层

生产地址

上海市松江区小昆山镇广富林路4855弄118号4幢

产品名称

肌酸激酶（CK）测定试剂盒(IFCC推荐法)

管理类别

第二类

型号规格

规格1 R1: 1×40ml，R2: 1×10ml规格2 R1: 2×40ml，R2: 2×10ml规格3 R1: 4×40ml，R2: 4×10ml规格4 R1: 6×40ml，R2: 6×10ml规格5 R1: 1×80ml，R2: 1×20ml规格6 R1: 2×80ml，R2: 2×20ml规格7 R1: 4×80ml，R2: 4×20ml规格8 R1: 6×80ml，R2: 6×20ml 规格9 R1: 1×4000ml，R2: 1×1000ml

结构及组成

R1：磷酸肌酸、 D-葡萄糖、AMP、 ADP、AP5A、 Mg2 、N-乙酰半胱氨酸、 NADP+ 、己糖激酶、咪唑醋酸缓冲液；R2：葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、CAPSO缓冲液。

适用范围

供医疗机构用于体外定量测定人血清中肌酸激酶的活力，作辅助诊断用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

上海市食品药品监督管理局

批准日期

2019-08-13