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圆型含铜含吲哚美辛宫内节育器
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注册证编号
国械注准20163181625
注册人名称
国械注准20163181625
注册人住所
上海市浦东新区居家桥路565号
生产地址
上海市浦东新区居家桥路565号
产品名称
圆型含铜含吲哚美辛宫内节育器
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由06Cr19Ni10不锈钢丝、99.99%纯度铜丝及吲哚美辛硅橡胶组成，可含放置器和一次性使用子宫探针。铜表面积标称值 250mm2。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。产品货架有效期为3年。
适用范围
放置妇女子宫内起避孕作用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-06-04
有效期至
2026-06-03
变更情况
2019-06-11 1.变更型号规格，增加II型放置器型号（详见型号规格表）。2.变更产品技术要求（详见产品技术要求变更对比表）。3.变更货架有效期（由2年变更为3年）。
2023-11-13 一、结构及组成由“该产品由06Cr19Ni10不锈钢丝、99.99%纯度铜丝及吲哚美辛硅橡胶组成，可含放置器。铜表面积标称值 250mm2，一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。”变更为“该产品由06Cr19N
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