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同种骨植入材料

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注册证编号
国械注准20163132364
注册人名称
国械注准20163132364
注册人住所
天津市宁河区现代产业园凯捷路2号
生产地址
天津市宁河区现代产业园凯捷路2号
产品名称
同种骨植入材料
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
该产品为同种异体骨修复材料,来源于人类骨组织,有条状、块状、粒状。灭菌包装。
适用范围
适用于新鲜骨折、骨折不愈合或延迟愈合、非承重性骨缺损、脊柱、关节的融合。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-05-31
有效期至
2026-05-30
变更情况
2016-05-19 “注册人住所:河东区程林庄道8号;生产地址:天津市东丽区徐庄工业开发区巨丰一号路1号”变更为“注册人住所:天津新技术产业园区北辰科技工业园津围公路东侧华实道89号;生产地址:天津市东丽区金钟街道徐庄村西巨邦物流南200米”。 2017-08-21 “注册人名称:天津市金兴达实业有限公司;注册人住所:天津新技术产业园区北辰科技工业园津围公路东侧华实道89号”变更为“注册人名称: