器械数据库

胶体金免疫分析仪

注册证信息下载
注册证编号
粤械注准20202221859
注册人名称
粤械注准20202221859
注册人住所
深圳市坪山区坪山街道六联社区联浪路16号海科兴留学生产业园A栋02区102
生产地址
深圳市坪山区坪山街道六联社区联浪路16号海科兴留学生产业园A栋02区102
产品名称
胶体金免疫分析仪
管理类别
第二类
型号规格
GL-16
结构及组成
分析仪主要由主机(光学单元、机械单元、控制单元、输出/显示单元)和嵌入式软件组成。
适用范围
与适配试剂配合使用,用于人体样本中待测物的定量分析。
产品储存条件及有效期
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2020-11-13
有效期至
2025-11-12
变更情况
2021-06-21: 1、生产地址由“深圳市坪山区坪山街道六联社区锦龙大道路口宝山路16号海科兴战略新兴产业园A栋1楼02区02”变更为“深圳市坪山区坪山街道六联社区宝山路16号海科兴留学生产业园A栋二单元02区102、02区301”。 2023-05-26: 1、注册人住所由“深圳市坪山区坪山街道六联社区宝山路16号海科兴留学生产业园A栋二单元02区102、02区301.”变更为“深圳市坪山