一次性使用包皮切割吻合器

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注册证编号

苏械注准20192020616

注册人名称

苏械注准20192020616

注册人住所

常州市钟楼经济开发区水杉路51号

生产地址

常州市钟楼经济开发区水杉路51号

产品名称

一次性使用包皮切割吻合器

管理类别

第二类

型号规格

BWA－11、BWA－12、BWA－13、BWA－14、BWA－15、BWA－16、BWA－17、BWA－18、BWA－19、BWA－20、BWA－21、BWA－22、BWA－23、BWA－24、BWA－25、BWA－26、BWA－27、BWA－28、BWA－29、BWA－30、BWA－31、BWA－32、BWA－33、BWA－34、BWA－35、BWA－36、BWC－11、BWC－12、BWC－13、BWC－14、BWC－15、BWC－16、BWC－17、BWC－18、BWC－19、BWC－20、BWC－21、BWC－22、BWC－23、BWC－24、BWC－25、BWC－26、BWC－27、BWC－28、BWC－29、BWC－30、BWC－31、BWC－32、BWC－33、BWC－34、BWC－35、BWC－36

结构及组成

一次性使用包皮切割吻合器主要由龟头罩、钉仓盖、钉仓套、保险夹、导向滑块、连接件、调节螺母、手柄、推片、环形刀、垫刀圈、钉仓、缝合钉组成；龟头罩由抵钉座、导向轴和拉杆组成。缝合钉采用022Cr17Ni12Mo2制成，环形刀采用06Cr19Ni10。产品根据外形可以分为A、C两种型号，各型号根据环形切割刀的直径可分为11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、28、29、30、31、32、33、34、35、36二十六种规格。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围

适用于临床包皮切割缝合手术。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-06-11

有效期至