类固醇激素复合校准品

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注册证编号

京械注准20202400502

注册人名称

京械注准20202400502

注册人住所

北京市海淀区永丰屯538号1号楼236、237室

生产地址

北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号6号4层，8号2层西侧，12号3层西，12号1层西侧

产品名称

类固醇激素复合校准品

管理类别

第二类

型号规格

校准品：2;1.1mL(冻干制剂，复溶体积)，校准品稀释液：1;13mL。

结构及组成

序号组份数量靶值范围成分 1 校准品 2瓶 T: 11.3~18.8ng/mL DHEA: 22.5~37.5ng/mL A4: 6.0~10.0ng/mL E1: 9.0~15.0ng/mL E2: 15.0~25.0ng/mL P: 22.5~37.5ng/mL 17alpha;-OHP: 11.3~18.8ng/mL ALD: 3.8~6.3ng/mL CORT: 22.5~37.5ng/mL DOC: 3.8~6.3ng/mL S: 3.8~6.3ng/mL 21-DOC: 3.8~6.3ng/mL COR: 75.0~125.0ng/mL F: 225.0~375.0ng/mL 含有睾酮（T）、脱氢表雄酮（DHEA）、雄烯二酮（A4）、雌酮（E1）、雌二醇（E2）、孕酮（P）、 17alpha;-羟孕酮（17alpha;-OHP）、醛固酮（ALD）、皮质酮（CORT）、 11-脱氧皮质酮（DOC）、 11-脱氧皮质醇（S）、 21-脱氧皮质醇（21DOC）、可的松（COR）、皮质醇（F）的人血清冻干制剂 2 校准品稀释液 1瓶 - 去激素人血清

适用范围

本产品与本公司生产的类固醇激素样本释放剂（液相色谱-串联质谱法）配套使用，用于睾酮、脱氢表雄酮、雄烯二酮、雌酮、雌二醇、孕酮、17alpha;-羟孕酮、醛固酮、皮质酮、11-脱氧皮质酮、11-脱氧皮质醇、21-脱氧皮质醇、可的松、皮质醇的系统校准。

产品储存条件及有效期

-30℃ ~ -18℃密封保存，有效期1

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局

批准日期

2020-12-10