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载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫比浊法)

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注册证编号
鲁械注准20162400323
注册人名称
鲁械注准20162400323
注册人住所
潍坊经济开发区月河路699号
生产地址
潍坊经济开发区古亭街8877号 受托企业生产地址:青岛高新技术产业开发区河东路369号
产品名称
载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
R1:60mL×1 R2:12mL×1;R1:60mL×1 R2:15mL×1;R1:50mL×3 R2:50mL×1;R1:60mL×2 R2:20mL×2;R1:45mL×2 R2:30mL×1;R1:75mL×2 R2:25mL×2;R1:60mL×1 R2:20mL×1;R1:30mL×1 R2:10mL×1。校准品:1mL×1(选配)。
结构及组成
试剂R1:聚乙二醇6000(50mmol/L )、氯化钠(10mmol/L) 、叠氮化钠(1.5mmol/L); 试剂R2:山羊抗人载脂蛋白A1多抗血清(22mL/L); 校准品:人载脂蛋白A1、人载脂蛋白B。
适用范围
用于体外定量测定人血清或血浆中载脂蛋白A1的含量。
产品储存条件及有效期
12个月(2~8℃保存,试剂开封后,避光可存放30天),校准品复溶后,在2~8℃冷藏,避光条件下可稳定7天有效。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2023-01-16
有效期至
2026-04-01
变更情况
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