D-二聚体检测试剂盒（胶体金法）

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注册证编号

浙械注准20192400513

注册人名称

浙械注准20192400513

注册人住所

杭州经济技术开发区白杨街道银海街755号2幢3层

生产地址

杭州经济技术开发区白杨街道银海街755号2幢3层

产品名称

D-二聚体检测试剂盒（胶体金法）

管理类别

第二类

型号规格

1人份/袋，20人份/盒，20盒/箱

结构及组成

塑料外壳上盖（聚苯乙烯）、塑料外壳下盖（聚苯乙烯）、支撑垫（聚氯乙烯）、硝酸纤维素膜（涂布有鼠抗D-二聚体抗体、兔抗亲和素抗体）、样本垫（玻璃纤维素膜）、液体吸收垫（醋酸纤维素膜）、化学耦合垫（封闭玻璃纤维素膜，涂布有金标鼠抗D-二聚体抗体和金标亲和素）、干燥剂（分子筛）、铝箔袋（三层铝箔纸）、标签纸（单面胶标签）。

适用范围

体外半定量测定人体血浆中D-二聚体的浓度。

产品储存条件及有效期

该试剂盒在2-30℃（干燥、避光）条件下保存，有效期12个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

浙江省药品监督管理局

批准日期

2019-08-30