一次性使用活组织取样钳

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注册证编号

沪食药监械（准）字2012第2220608号

注册人名称

沪食药监械（准）字2012第2220608号

注册人住所

上海富盛经济开发区

生产地址

上海市青浦区徐泾镇双浜路258号5幢

产品名称

一次性使用活组织取样钳

管理类别

第二类

型号规格

见附件

结构及组成

该产品由钳头、管身、手柄组成。主要技术指标：1. 钳头的外表面应光滑、清洁，无锋棱、无毛刺等表面缺陷；2. 表面粗糙度Ra≤0.8μm；3. 刃口性能：活检钳刃口应平整锋利、无卷刃、崩口等缺陷，钳头闭合时头端至二分之一处应吻合，不得有明显偏歪；4. 钳口开闭性能：钳头的二片钳瓣最大张开角≥90°；带针活检钳钳头张开至最大时，针尖应长于钳端，闭合时不得露出钳头；5. 最大操作力：活检钳的连接应牢固，活检钳的操作柄在30N钳取力的作用下，10s内钳子不应有损坏；6. 硬度：活检钳的钳头硬度为280HV0.2-420HV0.2；7. 无菌：应无菌。

适用范围

本产品主要用于在内镜下钳取活体粘膜组织，供检验用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

上海市食品药品监督管理局

批准日期

2012-07-12

有效期至

2016-07-11