自动光激化学发光检测仪

浙械注准20182400049

浙械注准20182400049

浙江省嘉兴市南湖区凌公塘路3535号1号楼3层、2号楼2-3层

浙江省嘉兴市南湖区凌公塘路3535号2号楼1层北侧、2号楼2-3层

自动光激化学发光检测仪

第二类

LiCA500

产品由自动光激化学发光检测仪主机和专用软件（版本：V2）组成。

产品与科美诊断技术股份有限公司和博阳生物科技（上海）有限公司生产的光激化学发光试剂配合使用，用于体外检测与试剂盒对应的生物标志物。

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无

浙江省药品监督管理局

2020-12-21

2023-01-17

注册人名称由嘉兴凯实生物科技有限公司变更为嘉兴凯实生物科技股份有限公司;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。