肺炎衣原体IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）

国械注准20193401784

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北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路27号3号楼2层、3层301室

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路27号3号楼2层、3层；浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东段 3787 号（委托生产）

肺炎衣原体IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）

第三类

20人份/盒

1.检测卡（T线包被重组肺炎衣原体抗原，C线包被山羊抗小鼠IgG多克隆抗体，包被缓冲液：0.05mol/L PBS pH7.4；金标垫上包被胶体金标记的小鼠抗人IgG(R链））:1人份×20。2.样本稀释液：20瓶×1毫升。

本试剂盒用于体外定性检测血清或血浆样本中的肺炎衣原体IgG抗体。

4～30℃干燥避光保存，有效期为12个月。

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国家药品监督管理局

2023-09-11

2029-04-14

2019-01-23 “注册人住所:北京市大兴区黄村镇工业开发区科苑路18号；生产地址:北京市大兴区黄村镇工业开发区科苑路18号”变更为“注册人住所：北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路27 号3 号楼2 层、3 层301 室；生产地址:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路27 号3 号楼2 层、3 层”。 2023-07-31 生产地址由北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路27号3号楼2层、3层;变更为：北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路27号3号楼2层、3层；浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东段3787号（委托生产）