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ALDH2基因多态性检测试剂盒（荧光探针法）
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注册证编号
国械注准20233400460
注册人名称
国械注准20233400460
注册人住所
重庆市高新区金凤镇凤笙路53号6号楼
生产地址
重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号4幢2-1至2-9
产品名称
ALDH2基因多态性检测试剂盒（荧光探针法）
管理类别
第三类
型号规格
24人份/盒
结构及组成
ALDH2反应液，ALDH2质控品。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
本试剂盒用于体外定性检测人口腔黏膜脱落细胞样本中的ALDH2*2（c.G1510A）基因多态性。
产品储存条件及有效期
试剂盒于-20℃±5℃避光保存，有效期为12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-04-06
有效期至
2028-04-05
变更情况
2023-04-24 注册人住所由:重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号4幢2-1、2-9;
注册人住所变更为:重庆市高新区金凤镇凤笙路53号6号楼
2023-12-14 适用机型由“配套检测仪器：重庆京因生物科技有限责任公司生产的全自动医用PCR分析系统；型号：JY-1000A。”变更为“配套检测仪器：重庆京因生物科技有限责任公司生产的全自动医用PCR分析系统，型号：JY-1000A；核酸扩
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