ALDH2基因多态性检测试剂盒（荧光探针法）

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注册证编号

国械注准20233400460

注册人名称

国械注准20233400460

注册人住所

重庆市高新区金凤镇凤笙路53号6号楼

生产地址

重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号4幢2-1至2-9

产品名称

ALDH2基因多态性检测试剂盒（荧光探针法）

管理类别

第三类

型号规格

24人份/盒

结构及组成

ALDH2反应液，ALDH2质控品。（具体内容详见产品说明书）

适用范围

本试剂盒用于体外定性检测人口腔黏膜脱落细胞样本中的ALDH2*2（c.G1510A）基因多态性。

产品储存条件及有效期

试剂盒于-20℃±5℃避光保存，有效期为12个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2023-04-06

有效期至

2028-04-05

变更情况

2023-04-24 注册人住所由:重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号4幢2-1、2-9; 注册人住所变更为:重庆市高新区金凤镇凤笙路53号6号楼 2023-12-14 适用机型由“配套检测仪器：重庆京因生物科技有限责任公司生产的全自动医用PCR分析系统；型号：JY-1000A。”变更为“配套检测仪器：重庆京因生物科技有限责任公司生产的全自动医用PCR分析系统，型号：JY-1000A；核酸扩

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