甘油三酯测定试剂盒（氧化酶法）

沪械注准20192400195

沪械注准20192400195

上海市浦东新区康桥东路1369号5幢210、212室

中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401室

甘油三酯测定试剂盒（氧化酶法）

第二类

R1:8×70mL, R2:8×0.7mL；2×(R1:8×70mL, R2:8×0.7mL)； R1:4×60mL, R2:4×0.6mL； R1:8×60mL, R2:8×0.6mL； 2×(R1:8×60mL, R2:8×0.6mL)；50人份

甘油三酯试剂：ATP、镁盐、4-氨基安替比林、m-羟基苯甲酸、甘油基磷酸盐氧化酶、叠氮钠、脂肪酶、甘油激酶、过氧化酶、缓冲液；甘油三酯激活剂：酶浓缩液、激活剂、稳定剂。

供医疗机构用于体外定量检测人血清样本中甘油三酯的浓度，作辅助诊断用。

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无

上海市药品监督管理局

2023-11-09

2029-05-05

注册人住所变更：由中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401、402室，变更为：中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号401室。;本文件与“沪械注准20192400195”注册证共同使用。;2021-10-14,注册人住所变更为：上海市浦东新区康桥东路1369号5幢210、212室。生产地址变更为：1.上海市浦东新区康桥东路1369号5幢207、209、211室（自行生产）；;本文件与“沪械注准20192400195”医疗器械注册证共同使用。;2024-06-03