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无菌敷贴

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注册证编号
浙食药监械(准)字2008第2640077号
注册人名称
浙食药监械(准)字2008第2640077号
注册人住所
宁波市鄞州区钟公庙街道铜盆闸
生产地址
宁波市鄞州区钟公庙街道铜盆闸
产品名称
无菌敷贴
管理类别
第二类
型号规格
9x10、9x15、9x20、9x25、10x10、10x15、10x20、10x25
结构及组成
产品由基带、粘胶层、吸水层、隔离层组成。基带采用40g/m2水刺无纺布,吸水层采用无纺纤维,粘胶层采用医用压敏胶,隔离层采用防粘纸或高压聚乙烯膜制成。产品应均、无污损;持粘性不大于2.5mm;剥离强度不低于1.0N/cm;含胶量不低于35g/m2;产品应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,放置14天后,其残留量应不大于25mg/Kg;产品无皮肤刺激和迟发型致敏反应,细胞毒性应不大于Ⅰ级。
适用范围
产品主要供外科手术贴敷伤口或固定静脉输液针用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2008-05-21
有效期至
2012-05-21
变更情况
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无菌敷贴是一种常见的医疗器械,用于注输、护理和防护等医疗过程中。它具有一定的特点和组成,有不同的类型可供选择。 首先,无菌敷贴是一种具有无菌性能的产品,可以有效预防感染的发生。它采用了特殊的材料和工艺,确保产品在使用过程中不会引入细菌或其他病原体。 其次,无菌敷贴具有良好的透气性和吸湿性。它采用了透气材料,可以让皮肤呼吸,并且能够吸收皮肤表面的汗液和分泌物,保持皮肤的干燥和舒适。 无菌敷贴的组成主要包括贴片和背衬。贴片是与皮肤接触的部分,通常采用透明或无纺布材料制成,具有柔软性和透明度,方便观察伤口情况。背衬是贴片的支撑材料,通常采用纸张或塑料材料制成,具有一定的韧性和稳定性。 根据不同的使用需求,无菌敷贴可以分为多种类型。常见的类型包括透明敷贴、防水敷贴、吸水敷贴等。透明敷贴适用于需要观察伤口情况的场合,防水敷贴适用于需要防水保护的场合,吸水敷贴适用于需要吸收分泌物的场合。此外,还有一些特殊类型的无菌敷贴,如创面敷贴、导尿敷贴等,用于特定的医疗操作。 总之,无菌敷贴是一种常见的医疗器械,具有无菌性能、透气性和吸湿性等特点。它由贴片和背衬组成,有不同的类型可供选择,适用于不同的医疗需求。在医疗过程中,正确选择和使用无菌敷贴可以有效预防感染,保护患者的健康。
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