平板便携式心电图机

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注册证编号

粤械注准20212071201

注册人名称

粤械注准20212071201

注册人住所

深圳市南山区西丽街道松白公路百旺信工业区9栋4层北侧

生产地址

深圳市南山区西丽街道松白公路百旺信工业区9栋4层北侧

产品名称

平板便携式心电图机

管理类别

第二类

型号规格

NeoECG S120、NeoECG S120A、NeoECG PS12、LeECG OS12；NeoECG T120、NeoECG T120A、NeoECG T180、NeoECG T180A 、NeoECG PT12、NeoECG PT18、LeECG OT12

结构及组成

由平板主机（含多道心电图机软件和心电分析诊断程序（型号规格CWECG-SLA ,发行版本V1））、电源适配器、心电导联线（型号：ECG-FD10X4或ECG-FD18X4）和心电电极（胸电极型号：ECG-FQX41、ECG-EQD01（选配）、肢电极型号：ECG-FJX42、ECG-EJ01（选配））组成；可选配心电分析诊断程序（型号规格Glasgow，版本V30.4.0）和记录仪底座（10.1寸屏机型适用）。

适用范围

用于测量、采集、显示、记录患者心电信号，供临床诊断。

产品储存条件及有效期

无

备注

附件

其他内容

无

审批部门

广东省药品监督管理局

批准日期

2021-08-16